Процесс сертификации лаборатории, поддержанный программой «Приоритет 2030», занял два года. За этот период проведена глубокая стандартизация исследовательских методик, осуществлено техническое переоснащение, включая закупку и установку современного оборудования, а также внедрение системы архивирования документации. Кроме того, сотрудники лаборатории прошли специализированное обучение, а для обеспечения соответствия высоким стандартам качества была организована внешняя служба контроля.
“С момента поступления материала к нам на исследование до момента, когда мы выдаём заказчику отчёт, каждый этап исследования документируется. Полностью отслеживаемый процесс позволяет минимизировать вероятность ошибки при исследованиях. А если ошибка и возникает, можно быстро определить, на каком этапе это случилось и вернуться к нему, обеспечив корректный результат.” — отмечает руководитель лаборатории Марфа Егорихина
В лаборатории используется широкий спектр исследовательских методик: от оценки цитотоксичности до более сложных исследований, таких как изучение влияния препарата на пролиферативную и секреторную активность клеток. Часть применяемых методик соответствует государственным стандартам, другие являются авторскими разработками лаборатории и защищены патентами.
“У нас уже есть несколько договоров на исследования по стандарту GLP с производителями костнозамещающих материалов и изделий для кардиохирургии. Мы активно работаем с внешними заказчиками, многие из которых хотят получать заключения именно сертифицированных лабораторий — регулятор доверяет таким результатам больше. Кроме того, в лаборатории клеточных технологий мы планируем проводить доклинические исследования собственных разработок, включенных в программу «Приоритет 2030». Среди наиболее известных проектов: фибриновый клей, эквивалент кожи "RegSkinV" костные цементы и костнозамещающие материалы, разработанные совместно с Институтом металлоорганической химии РАН.” — отметил ректор ПИМУ Николай Карякин