2) Пресс-релиз ЕМА от 23.04.2020 «COVID-19: reminder of risk of serious side effects with chloroquine and hydroxychloroquine» https://www.ema.europa.eu/…/covid-19-reminder-risk-serious-…
FDA рекомендовало применение гидроксихлорохина и хлорохина для лечения СOVID-19 только в стационарных условиях.
К настоящему времени накоплены ограниченный данные, согласно которым гидроксихлорохин и хлорохин могут быть эффективны в лечении COVID-19.
Оба препарата активно исследуются в рамках клинических испытаний, а также назначаются пациентам с COVID-19 вне научных исследований в соответствии с временными национальными рекомендациями (в том числе, в РФ).
Вместе с тем, накапливаются данные о достаточно серьезных побочных эффектах, которые могут развиваться на фоне приема этих препаратов (особенно, если учесть, что во многих протоколах они применяются в дозах, превышающих ранее разрешенные).
Применение гидроксихлорохина или хлорохина может вызывать:
1) Удлинение интервала QT на ЭКГ с последующими злокачественными желудочковыми нарушениями ритма сердца (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, в том числе - с развитием внезапной смерти). Ряд препаратов, применяющихся совместно с гидроксихлорохином, может усугублять этот риск (больше всего данных на этот счет получено относительно азитромицина);
2) Усугубление удлинения интервала QT у пациентов с почечной недостаточностью;
3) Увеличение концентрации инсулина и его активности вплоть до развития тяжелой гипогликемии;
4) Гемолиз у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
5) Нарушение почечной и печеночной функции;
6) Токсический эффект в отношении нейронов с развитием судорожного синдрома.
Лечение данными препаратами требует мониторинга состояния пациента - регулярного осмотра врачом, контроля ЭКГ, электролитов, биохимических маркеров работы почек и печени, а также внимательной оценки возможных лекарственных взаимодействий.
Гидроксихлорохин и хлорохин могут приниматься только по назначению врача, взвесившего «за» и «против» (https://crediblemeds.org/healthcare-providers/ - список ресурсов для оценки риска удлинения QT и внезапной смерти).
Не следует принимать производные хлорохина, которые обычно не используются для лечения людей, поскольку это чревато серьезными отравлениями.
Практически аналогичный коммюнике FDA документ выпустило также Европейское Медицинское Агентство.